GERENTE DE REGISTROS SANITARIOS
Hace 2 días
Villa Nueva, Guatemala Department
Unipharm
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Objetivo del puesto: Liderar, coordinar y asegurar el cumplimiento de las estrategias de asuntos regulatorios y la obtención, renovación y mantenimiento de los registros sanitarios de la compañía en toda la región de Centroamérica y Ecuador, garantizando el cumplimiento estricto de las normativas vigentes en cada país para asegurar la comercialización y continuidad del negocio.
Requisitos:
• Indispensable graduado en Licenciatura en Químico Farmacéutico
• Experiencia mínima de 5 años en Asuntos Regulatorios para la industria Farmacéutica
• Conocimientos Técnicos: Profundo dominio de los Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) y procesos de reconocimiento mutuo. Responsabilidades Principales:
• Gestión Estratégica: Asegurar la obtención y vigencia de los registros sanitarios del portafolio de productos ante los ministerios de salud y autoridades de la región.
• Monitoreo Regulatorio: Evaluar de forma continua los cambios en la legislación sanitaria local y regional (RTCA) para mitigar riesgos.
• Planificación: Diseñar y ejecutar el cronograma de registros para lanzamientos de nuevos productos y mantenimiento de las líneas comerciales existentes, realizando un seguimiento periódico para garantizar el cumplimiento de los tiempos de aprobación.
• Enlace Corporativo: Actuar como representante técnico de la compañía ante las entidades regulatorias y colaborar estrechamente con áreas internas de la empresa.
• Manejo de indicadores: Analizar indicadores de gestión que permitan detectar desviaciones y áreas de mejora en los procesos de sometimiento, renovación y mantenimiento de registros sanitarios, para la toma de decisiones oportunas. Competencias Requeridas: Orientado a resultados: hábil para guiar el esfuerzo propio y de los demás dirigidos al logro de los resultados de manera consistente, aun bajo circunstancias difíciles. Adaptable al cambio: poseer la capacidad para comprender rápidamente los cambios en el entorno de la organización y hacer los ajustes necesarios para lograr la adaptación requerida para el cumplimiento de sus objetivos. Innovación: crear nuevas y mejores formas de hacer las cosas.
Ofrecemos:
• Salario competitivo.
• Bonificaciones por resultados.
• Paquete de beneficios adicionales
Requisitos:
• Indispensable graduado en Licenciatura en Químico Farmacéutico
• Experiencia mínima de 5 años en Asuntos Regulatorios para la industria Farmacéutica
• Conocimientos Técnicos: Profundo dominio de los Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) y procesos de reconocimiento mutuo. Responsabilidades Principales:
• Gestión Estratégica: Asegurar la obtención y vigencia de los registros sanitarios del portafolio de productos ante los ministerios de salud y autoridades de la región.
• Monitoreo Regulatorio: Evaluar de forma continua los cambios en la legislación sanitaria local y regional (RTCA) para mitigar riesgos.
• Planificación: Diseñar y ejecutar el cronograma de registros para lanzamientos de nuevos productos y mantenimiento de las líneas comerciales existentes, realizando un seguimiento periódico para garantizar el cumplimiento de los tiempos de aprobación.
• Enlace Corporativo: Actuar como representante técnico de la compañía ante las entidades regulatorias y colaborar estrechamente con áreas internas de la empresa.
• Manejo de indicadores: Analizar indicadores de gestión que permitan detectar desviaciones y áreas de mejora en los procesos de sometimiento, renovación y mantenimiento de registros sanitarios, para la toma de decisiones oportunas. Competencias Requeridas: Orientado a resultados: hábil para guiar el esfuerzo propio y de los demás dirigidos al logro de los resultados de manera consistente, aun bajo circunstancias difíciles. Adaptable al cambio: poseer la capacidad para comprender rápidamente los cambios en el entorno de la organización y hacer los ajustes necesarios para lograr la adaptación requerida para el cumplimiento de sus objetivos. Innovación: crear nuevas y mejores formas de hacer las cosas.
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